Центр громадського здоров’я забракував вітчизняні ПЛР-тести. Продукцію компанії “Укргентех” визнали неверифікованою, оскільки чутливість і специфічність тест-системи, яку заявляє виробник, не відповідає її реальним характеристикам.
Про це йдеться в документі ЦГЗ, який опублікував LB.ua.
“За результатами верифікації методики однокрокової полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскрипцією з використанням тест-системи “Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019 nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)” виробництва ТОВ “Укргентех”… дана система визнається не верифікованою”, – сказано в документі ЦГЗ.
Зазначають, що в ході перевірки виявили, що заявлені виробником чутливість і специфічність даної тест-системи не підтверджені верифікаційними дослідженнями в практичних лабораторіях.
«Враховуючи результати верифікації, використання такої тест-системи не може здійснюватися в установах охорони здоров’я для етіологічної діагностики COVID-19″, – йдеться в листі ЦГЗ.
